本书是多年来真实世界研究实践的梳理和总结。全书分为理念、方法、实例三大部分内容：第一章论述了大数据、真实世界和中医药研究的内在相关性，指出大数据对中医药真实世界研究的巨大推动作用；第二章到第七章介绍了大数据背景下开展真实世界研究的方法论，并辟专章讨论了相关的伦理学问题；第八章和第九章分别从"药"和"病"两个角度列举了大数据真实世界研究的38个实例。