هذا الكتاب بعنوان "الجودة والصناعة الدوائية" يُعنى بتحليل ومناقشة جميع الجوانب المرتبطة بضمان الجودة في صناعة الأدوية، مع التركيز على تطبيق الممارسات الدولية الجيدة للتصنيع (GMP) والتخزين (GSP).

يبدأ الكتاب بتوضيح المفاهيم الأساسية لمفهوم الجودة في المجال الدوائي، موضحًا أهميتها في حماية صحة المستهلك وضمان فعالية المنتجات الدوائية. ثم ينتقل إلى استعراض خطوات تصنيع الأدوية بدءًا من تصميم المنتج والصياغة الكيميائية والدوائية، مرورًا بعمليات التحضير، الخلط، التعقيم، التعبئة والتغليف، وصولًا إلى مرحلة التوزيع والتسويق، مع التركيز على كل مرحلة كعنصر من عناصر ضمان الجودة.

ويتناول الكتاب أيضًا أنظمة الرقابة والتحليل المختبري لفحص المواد الخام والمنتجات النهائية، مع بيان كيفية استخدام المعايير الدولية ومواصفات الجودة الصارمة لتقليل المخاطر وضمان الالتزام بالمعايير العالمية. كما يسلط الضوء على التدقيق الداخلي وإجراءات المراجعة كأداة لضمان الالتزام باللوائح والتشريعات، إضافة إلى أهمية تدريب الكوادر البشرية وتوعيتهم بمبادئ الجودة والامتثال في بيئة الإنتاج الدوائي.

ويبحث الكتاب أيضًا في التحديات المعاصرة التي تواجه صناعة الأدوية، مثل الرقابة على سلسلة التوريد، مكافحة التزييف، وضمان استمرارية الجودة في ظل الابتكارات التكنولوجية والتغيرات السوقية. وفي الختام، يؤكد المؤلف على أن الجودة ليست مجرد معيار أو إجراء شكلي، بل هي ثقافة مؤسسية شاملة تتطلب تكامل جميع عناصر الإنتاج والرقابة والتوزيع لتحقيق منتجات دوائية آمنة وفعّالة للمستهلك، ما يجعل الكتاب مرجعًا مهمًا للطلاب والباحثين والعاملين في مجال الصناعات الدوائية.