近年来我国药品安全领域违法犯罪行为屡禁不止，安全事件频发，严重危害了人民群众生命健康与社会和谐稳定。政府为解决药品安全问题，采取了修改法律规范、加大监督检查和行政问责力度等多项措施，但由于药品安全法律责任体系仍存在一些根本问题，导致企业为主体的各类市场主体缺少诚信自律，药品安全问题依然未能得到有效解决。当前我国正处于药品安全立法的关键时期，本文力图从分析药品安全市场主体法律责任制度入手，结合具体的案例分析，找出我国药品安全法律责任体系存在的问题，针对性地提出解决这些问题的具体建议，以供药品立法部门和专业人士决策时参考。